6 月 23 日，***组织药品联合采购办公室发布《第 12 批***组织药品集中带量采购公告（第 1 号）》，65 个品种正式纳入集采，较预填报阶段的 77 个品种剔除 12 个，标志着集采进入第九年的规则全面升级。本次集采以 “稳临床、保质量、反内卷、防围标” 为核心原则，在采购范围、竞价机制、申报门槛等方面推出重磅调整，直击行业 “低价内卷” 痛点，重塑医药竞争格局。

01 明确采购边界，科学筛选品种

本次集采***系统划定纳入 “红线”，以参比制剂 + 过评企业≥7 家为基本门槛，叠加三重排除标准：一是 2025 年采购金额不足 1 亿元，二是未开放一致性评价通道、缺乏公平竞争基础，三是处于医保谈判协议期或首年竞价药品。同时，穿透临床风险与专利保护，对分组后竞争不足、辅助生殖关键药、临床短缺药及专利争议品种精准剔除。例如，利丙双卡因软膏剂因未开放过评通道被排除，伊布替尼、克立硼罗因专利争议出局，沙库巴曲缬沙坦等 8 个品种标注 “★” 提示专利风险，企业需提交无侵权承诺，否则无法参与并面临撤网处罚。此举告别 “唯规模、唯竞争” 的粗放遴选，转向临床价值、供应安全与知识产权并重的科学决策。

02 强化反内卷，终结超低价竞争

在第 11 批 “反内卷” 基础上，本次集采推出 “三不原则” ***约束：报价低于入围均价向下浮动两个标准差的产品，不带量、不作为熔断锚点、不占中选名额。同时优化锚点机制，取 “***报价” 与 “入围均价下浮一个标准差” 的较高值，避免极端低价干扰正常报价。此外，全面实行按厂牌报量，医疗机构直接对应具体企业产品，无实际报量支持的企业即便中选也难获增量。这一系列规则从制度上削弱 “以价换量” 的冲动，让依赖极限降价的 “光脚企业” 逆袭空间大幅压缩，利好临床认可度高、供应稳定的品牌企业。

03 收紧申报门槛，倒逼产业提质

本次集采明确 “末班车” 时间：仅 6 月 23 日公告发布前过评的企业具备申报资格，彻底终结 “压线冲刺” 审批、刚获批件即参与集采的乱象。叠加药监端审评趋严，2021-2025 年一致性评价批准量增速放缓，口服固体制剂现负增长，仿制药监管全面对接 ICH 标准，从 “能否获批” 转向 “能否证明质量可靠”。这意味着中国仿制药产业告别规模扩张，进入质量淘汰赛，推动行业回归研发与质量竞争本源。

第 12 批集采的规则升级，是***医保局平衡 “降价惠民” 与 “产业健康” 的关键举措，既保障群众用得上质优价宜药品，又引导医药行业理性竞争、创新发展，为常态化集采注入高质量发展新动能。

参考资料 (2026年6月27日整理)

1 ***医疗保障局。第 12 批***组织药品集中带量采购公告（第 1 号）. (2026-06-23). 

2 央视新闻。从 “唯低价” 到 “稳临床” 集采开始治 “内卷” 了. (2026-06-27).

3 21 世纪经济报道. 65 个品种入围 第 12 批集采规则迭代升级. (2026-06-24). 

4 健识局。第 12 批国采启动 “删除模式”，剔除多个品种，规范省级集采. (2026-06-24).

5 ***医疗保障局。新药不集采、集采非新药，从选品看***集采***变化. (2025-07-16).