源头治理、全程管控，药品经营“清源”行动净化医药市场生态 

Source Governance & Whole-process Control: 'Source Purification' Campaign Purifies Pharmaceutical Market

为落实2025年全国药品监管工作会议部署，按照***药监局《关于开展药品经营环节“清源”行动的通知》（药监综药管〔2025〕25号）统一安排，全国药监系统全面启动药品经营环节“清源”专项整治，聚焦流通全链条风险，以源头管控、线上线下同治、跨部门协同发力，全方位清除药品经营领域违法隐患，守护人民群众用药安全有效。

药品流通是连接药企、医疗机构与群众的关键枢纽，非法渠道购药、倒卖医保回流药、网售假劣药品、执业药师挂证、违规销售处方药等乱象，直接威胁药品质量与医保基金安全。本次“清源”行动以“查源头、堵漏洞、严执法、建长效”为核心思路，划定四大整治重点领域，实现批发、零售、网络售药、基层医疗机构全覆盖。

一是严堵药品购进源头，斩断非法流通链条。执法人员紧盯药品采购资质、购销票据、仓储冷链三大关键环节，通过飞行检查、明察暗访核查票账货一致性，严厉打击个人私售回流药品、企业从无资质渠道进货、出租出借药品经营许可证等行为，杜绝无来源、无追溯药品流入市场。针对城乡结合部、农村药店、多次整改不合格企业实施重点排查，对冷链药品温控缺失、过期药品混放等GSP违规问题当场督促整改。

二是重拳规范网络售药，实现线上线下统一监管。依托药品网络监测平台开展全天候线上巡查，重点整治无证线上售药、违规售卖处方药、网络销售禁售药品、虚构处方售药等违法行为。严格落实处方审核制度，严查先售药后补处方、伪造处方等违规操作，压实第三方交易平台主体责任，杜绝以商品下架替代行政处罚。

三是强化特殊药品与执业药师管理。聚焦抗生素、含特殊药品复方制剂、二类精神药品等高风险品类，严控销售流程；持续整治执业药师挂证、在岗不在职等顽疾，要求零售药店药学人员全程在岗履职，守住处方药用药安全关口。

四是健全行刑衔接、多方共治机制。药监部门联合公安、医保、卫健建立联合办案通道，深挖回流药倒卖、制售假劣药品案件线索，落实“处罚到人”制度，涉嫌犯罪线索一律移送司法机关，杜绝以罚代刑。同步加快药品追溯体系普及，推动经营企业落实出入库扫码核销，实现药品来源可查、去向可追、责任可究，以数字化手段提升精准监管能力。

行动开展以来，各地药监部门已查办多起典型违法案件，公布一批违法案例形成强力震慑。下一步，全国药监系统将持续推进“清源”巩固提升行动，把专项整治成果转化为常态化监管机制，督促医药经营企业牢固落实质量安全主体责任，以高标准流通监管护航医药产业高质量发展，守住全民药品安全生命线。

参考资料