罕见！因药店处方药监管不力，市场监管局被告上法庭并败诉！

Rare Defeat: Typical Case of Dereliction in Pharmacy Prescription Drug Supervision -- Lawsuit Loss Due to Inadequate Regulatory Performance

01 案例核心背景

本案为2026年全国省级层面规模***的药品零售公益诉讼系列案件。内蒙古自治区检察机关2026年一季度开展全区药品零售专项公益诉讼摸排，发现全区上千家零售药店长期固化三类违法乱象：

1.1 处方药销售无真实处方，事后批量补录虚假电子处方，处方流转全程无实质审核；

1.2 执业药师大规模“挂证出租”，人证分离，无资质人员代签处方审核记录；

1.3 基层市监部门巡查流于形式，收到检察建议整改后未常态化“回头看”，违法问题反复反弹，群众用药安全公共利益持续受损。

自治区检察院统筹12盟市同步立案监督，对拒不闭环整改、违规药店屡查屡犯的属地市场监管局分批启动行政公益诉讼程序，多地法院相继作出确认监管部门履职不全行为违法判决，2026年4月全区集中公布裁判与整治成果，为全国药店处方药监管提供全域治理范本。

02 监管缺位核心事实

2.1 处方管理违规常态化

大量社区、乡镇药店为提升销量，消费者无处方直接出售降压、精神类、抗生素处方药；检查前夕批量篡改、补填电子处方台账，电子处方系统仅作应付检查工具，未实现处方来源、审方、销售全链条留痕管控。

2.2 执业药师挂证形成产业链

全区查实998名执业药师出租注册证书，药店按月支付挂证费用，药师长期不到岗，收银、营业员无药学资质直接审核调配处方药；人脸识别在岗打卡设备闲置、数据造假，监管技术手段未落地。

2.3 监管整改无闭环，治标不治本

各盟市检察院先期向属地市监局送达诉前检察建议，要求开展专项排查、建立药师在岗核查、电子处方溯源长效机制。部分市监局仅开展一轮短期集中检查，下达责令改正文书后未持续跟踪复查，未对反复违法药店立案处罚，导致90%以上乡镇药店整改后反弹，违法行为持续侵害公共利益。

03 法院裁判逻辑

3.1 市场监督管理局依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》，负有辖区药品零售全流程常态化监管法定职责，并非一次性整改义务；

3.2 仅采取短期排查、责令改正措施，未建立复查、处罚、信用惩戒闭环机制，明知药店反复违法却未持续履职，属于未依法全面履行监管职责；

3.3 诉讼中监管机关全面开展全域专项整治、全部涉案药店整改完毕、注销全部挂证药师注册证、完善电子处方溯源系统，但违法履职行为已客观发生，法院统一判决：确认市场监督管理局未全面履行药品监管职责行为违法。

04 法治监管启示

4.1 监管问责常态化，“只罚药店、不督监管”时代终结

2026年多地批量同类判决释放明确司法信号：药品安全实行双向追责，既处罚违规药店主体，也对履职缺位监管机关提起公益诉讼追责。基层市监无法再以“人手不足、执法难度大”免除持续监管义务，必须建立整改复查台账、飞行检查、线上系统数据抽查长效机制。

4.2 执业药师“挂证”彻底失去生存空间

本案全区注销近千份挂证注册证书，同步联动人社、卫健、医保实施联合惩戒：挂证药师记入行业失信黑名单，3年内不得注册；聘用挂证药师药店从重处罚、暂停医保定点资格。人脸识别、远程视频在岗核查、电子处方系统药师实名审方强制落地，彻底切断人证分离操作空间。

4.3 电子处方全链条溯源成为硬性合规标配

针对“事后补单”顽疾，2026年内蒙古同步出台地方监管细则，要求所有零售药店接入官方统一电子处方流转平台，处方来源、医师信息、药师审核记录、销售记录加密不可篡改，监管部门可后台实时调取数据，从技术层面杜绝虚假补录处方操作。

4.4 行业加速集中度提升，小型散弱药店淘汰加速

连锁药店可统一搭建合规信息系统、全职配置执业药师、总部统一管控处方台账，合规成本分摊优势显著；夫妻店、小型单体药店无力承担专职药师、数字化系统成本，叠加高频飞行检查、高额处罚风险，大量不合规单体药店逐步退出市场，行业规范化、规模化发展提速。

05 行业长期发展导向

2026年全域公益诉讼整治印证：药店核心竞争力由低价促销转向专业药学合规服务。企业必须主动完善三大合规体系：

5.1 人员合规：全职在岗执业药师，杜绝租借证件，落实在岗打卡、实时视频监管；

5.2 处方合规：全程使用官方溯源电子处方，严禁无处方售药、事后补录虚假处方；

5.3 长效内控：建立内部自查台账，主动配合监管“回头看”，规避反复违法引发监管追责。

监管体系已形成“检察诉前监督+行政公益诉讼追责+法院确认违法+多部门联合惩戒”完整闭环，处方药宽松监管模式全面退出，主动合规是药店***可持续经营路径。

参考资料(2026年07月13日整理)

1. 中国长安网. 以公益诉讼之力 守护民生用药安全——内蒙古检察机关以办案实效护航药品零售领域规范发展.2026-04-14.

2. 中华人民共和国***人民检察院. 广东兴宁：借助大数据模型整治药店执业药师挂证公益诉讼监督案例.2026-03-25.

3. 石家庄高新区人民检察院. 重庆市石柱县检察院诉石柱县市监局不履行处方药监管职责行政公益诉讼典型案例（2026年1月转载收录）.2026-01-27.

4. 人民网. ***检发布2026年“食药安全益路行”检察公益诉讼典型案例.2026-02-09.

5. 内蒙古自治区人民检察院. 2026全区药品零售领域行政公益诉讼专项整治工作报告（官方内部公开资料）