1.1 本次处置的核心原因

本次 7 家企业被清退，问题集中在 GMP 符合性不达标、药监部门暂停生产、现场监督检查结论不合格。 首批联采涉事企业被取消全部品规中选资格；第二批 4 家企业全部品种等级中选资格被取消。公告次日，北京医保局同步落地地方处置，暂停安徽美誉制药、安徽省本草国药饮片、甘肃辉凯隆药业 3 家企业合计 20 个中选饮片挂网，地方端同步执行联盟惩戒结果。

1.2 从首批到第二批：集采规则持续收紧，质量权重持续提升

2024 年全国中药饮片联盟集采扩至全国，首批覆盖 45 个临床常用品种。***医保局在 2025 年总结时明确，中药饮片存在标准不一、质量差异大、原料价格波动显著的行业特点，因此集采不能仅以报价论胜负，必须综合评估质量、供应、种植基地、追溯体系、道地药材等指标。 采购文件早已设置全周期监管条款：联采办可对中选饮片的种植基地、基原、溯源、产能供应开展事后符合性查验。一旦企业被药监部门暂停生产销售、无法足量履约，联盟有权取消中选资格并启用替补供应。

2026 年 5 月发布的第二批全国中药饮片联盟采购文件，进一步细化惩戒规则。文件明确：申报企业须维持正常生产状态，具备履约能力；中选企业是供应保障***责任人。 在评审、入围、中选全流程，一旦查实企业不符合 GMP、被暂停生产、产品省级以上抽检不合格，可直接取消对应资格且不再递补。若被列入违规名单，企业将被限制 6 个月至 5 年参与全国中药饮片联盟采购。本次 9 月 29 日的 7 家企业处置，正是这套全周期监管条款落地执行的典型案例。

1.3 追溯、道地药材纳入打分，源头管控成为集采硬性指标

第二批集采将追溯体系单独列为综合评价指标，实行分级计分：仅可提供饮片生产追溯信息可获基础分；能够提供药材基原、产区、种植采收原料信息分值更高；实现种植、生产、销售全过程追溯可获得***分。无追溯体系、追溯信息缺失不得分，伪造追溯信息直接纳入失信管理。 道地药材同样纳入评价体系。企业申报产区必须符合***或省级道地药材产区要求，若申报时以道地产区作为依据，实际供货标签产地与申报不一致，将直接取消中选资格。 集采评价体系已经延伸至中药材源头：药材产地、种植加工、炮制生产、全链条追溯、持续稳定供货能力，全部纳入集采考核，不再只聚焦终端饮片价格。

1.4 “一物一码” 推进，医保构建中药饮片数字化监管体系

2026 年 7 月，***医保局就《中药饮片追溯码编码要求》公开征求意见，提出建立中药饮片全链条追溯体系，落地一物一码、全程可溯。该体系兼顾药品质量安全管控与医保基金监管两大目标。 在此之前，***医保局已在首批集采中将追溯体系纳入评价指标；2026 年 1 月，医保局修订医保药品中药饮片编码规则，搭建更加精细的饮片医保编码体系，为后续追溯、结算、监管打下数字化基础。

1.5 第二批集采分配机制变革：量价挂钩之外，产能与区域约束生效

第二批集采覆盖 41 个品种，继续按质量等级实施采购，采购原则明确为稳临床、保质量、反内卷、防围标。 约定采购量分配规则发生重要变化：医疗机构填报需求后，联盟将结合企业报价排名、供应区域、产能上限分配采购量。待分配量，医疗机构可在本区域中选产品中自主选择，优先采购满足新版 GAP、具备追溯体系、道地产区的优质饮片。企业产能分配完毕后，医院不再向该企业分配约定采购量。 这意味着，企业能否拿到医院订单，不再只取决于中标价格，还受到供应区域、产能上限约束。一旦生产环节出现监管不合规，会直接失去全部中选资格。

1.6 集采逻辑转变：从拼低价，转向保质量、稳供应

2026 年 4 月国务院政策例行吹风会上，***医保局提出，针对化药、生物药、中成药、中药饮片的品种特性差异化优化集采规则，强化中选结果监测，压实企业质量和供应主体责任，对供应不足、影响临床用药的企业严肃处置。 和标准化程度高的化学药不同，中药饮片链条长，涉及药材基原、产地、采收加工、炮制分级等多个变量。也正因如此，首批集采就引入等级、追溯、道地药材等综合评价指标。 集采降价只是起点，稳定原料来源、持续生产能力、全过程质量控制，才是企业守住集采资格的核心。低价中标，但 GMP 失效、产能不足、追溯造假，最终依然会被清退出集采名单。

结语

本次 7 家饮片企业被取消中选资格，释放清晰信号：中药饮片集采正式进入全周期履约监管时代。集采的核心目标，不是单纯压低价格，而是在合理价格基础上筛选能够持续稳定供应、质量可控、源头可追溯的企业。 对于中药饮片行业而言，低价内卷的时代正在落幕；质量管控、原料溯源、稳定产能，将成为企业参与集采的核心竞争力。

参考资料(2026年10月13日整理)