发表时间: 2026-07-17 09:44:42
作者: 医然控股集团有限公司
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Pharmacies in Guangdong Prohibited from Uninstalling Traceability System; 'Yue Yao Dun' Blocks Post-hoc Ledger Remediation
近日,广东省药品监督管理局正式发文,在全省药品零售领域全面推广 “粤药盾” 系统,实现省内所有连锁门店、单体药店全覆盖,构建药品零售终端追溯信息采集、上传、留存全闭环管理。自 2026 年 7 月 8 日起,全省药店启动系统安装与设备调试,省药监局明确硬性要求:门店经营期间系统必须全程在线,不得擅自卸载、关停、屏蔽。
“粤药盾” 由广东省药监局自主研发,具备药品追溯扫码采集、数据实时上传、特殊药品电子化实名登记、风险智能预警四大核心功能。各地监管部门将系统运行状态、追溯数据上报质量、特药实名登记落实情况纳入日常检查重点。对于拒不安装、追溯数据缺失、未按要求完成实名登记的零售主体,监管部门将依法督促整改;药店法定代表人、主要负责人作为药品追溯***责任人,未落实追溯制度将承担相应法律责任。
追溯系统并非凭空推出,其前身是服务十五运会与残特奥会的 DOP 粤药盾。2025 年 5 月,监管部门依据《2025 年兴奋剂目录公告》梳理出 6300 余种含兴奋剂成分药品,研发系统用于赛事药源性兴奋剂管控。药店扫码售药时,系统自动识别并弹窗提示 “运动员慎用”,销售人员完成告知或实名登记后方可销售,同时省去纸质登记、设立专柜等负担。依托赛事实战经验,监管部门将这套工具升级改造,从临时赛事管控平台转型为常态化全省零售药品智慧监管载体。
放眼全国,广东药品追溯数字化建设位居***梯队。省级药监统一研发、强制安装、禁止离线卸载的终端模式,进一步细化监管颗粒度。湖北同步推进省级智慧药监一体化平台,省内药品生产、批发企业及连锁总部入网率 100%,零售药店入网率突破 97%,多地省级追溯平台加速落地。
政策落地之下,零售行业迎来深刻变化。药店合规运营成本有所上升,相较大型连锁,中小药店合规投入占营收比重更高,利润承压。更关键的是,传统监管模式存在覆盖面局限,部分药店习惯于日常松懈、检查前临时补录台账。而 “粤药盾” 实现全天 24 小时在线、数据直连省级监管平台,篡改、删除交易记录的路径被切断,事后补账的空间彻底消失,倒逼药店把合规管理融入日常经营全过程。
药品追溯体系建设,核心是落实药品全生命周期 “来源可查、去向可追、责任可究”。随着省级统一追溯系统持续铺开,线上实时监管常态化成为大势所趋,零售药店规范化运营已是必然方向。
参考文献(2026年07月15日整理)
[1] 广东省药品监督管理局办公室。关于在药品零售环节全面部署安装使用 “粤药盾” 系统的通知 [EB/OL].2026-07-09.
[2] 广东省药品监督管理局.“粤药盾” 上线!助力十五运会和残特奥会药源性兴奋剂管控 [EB/OL].2025-05-30.
[3] ***体育总局等五部委.2025 年兴奋剂目录公告.
[4] 湖北省药品监督管理局。数智赋能筑药安屏障 智慧监管护民生福祉 [EB/OL].2026-07-13.